Softgel کیپسول Pulverizer مشین|GMP-مطابق فل مواد اور شیل علیحدگی

عیب دار سافٹجیل کیپسول کا چیلنج

ہر softgel پروڈکشن لائن عیب دار کیپسول - غلط شکل کے خول، وزن میں انحراف، سیل کی ناکامی، اور کاسمیٹک مستردوں کا فیصد پیدا کرتی ہے۔ فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز کے لیے، ان مستردوں کو سنبھالنا دو مسابقتی ترجیحات پیش کرتا ہے:
• ریگولیٹری تعمیل: عیب دار پروڈکٹ کو دستاویزی انداز کے ساتھ کنٹرول شدہ حالات میں منظم کیا جانا چاہیے - کوئی بے قابو دوبارہ کام نہیں جو پروڈکٹ کی شناخت، پاکیزگی، یا معیار پر سمجھوتہ کر سکے۔
• مواد کی قیمت: مسترد شدہ کیپسول دونوں مہنگے ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء (API) پر مشتمل ہیں - ان کو تباہ کرنا خام مال کے اہم نقصان کی نمائندگی کرتا ہے۔

ہماری Softgel Capsule Pulverizer Machine آپ کے کوالٹی سسٹم کے منظور شدہ ری پروسیسنگ طریقہ کار کے تحت، جیلیٹن شیلوں سے بھرنے والے مواد کو الگ کرنے کے لیے ایک کنٹرول شدہ، GMP-مطلوبہ طریقہ فراہم کرتی ہے - جس سے دونوں اسٹریمز کو پروڈکشن میں دوبارہ متعارف کرانے کے لیے مناسب طریقے سے جانچا جا سکتا ہے۔

علیحدگی کا عمل کیسے کام کرتا ہے۔

Vitol's Softgel Capsule Pulverizer مشین ایک مکمل طور پر بند چیمبر کے اندر تین مسلسل مراحل - میں ناقص سافٹجیلز پر کارروائی کرنے کے لیے پیٹنٹ کٹنگ اور سینٹری فیوگل فلٹریشن سسٹم کا استعمال کرتی ہے:

مرحلہ 1 - کیپسول کاٹنا

ناقص کیپسول کٹنگ اسمبلی میں ٹاپ ہاپر کے ذریعے کھلائے جاتے ہیں۔ پریسجن بلیڈ سلائس ہر کیپسول کو کھولتے ہیں، جیلیٹن کے خول کو کترنے کے دوران فل مواد کو جاری کرتے ہیں۔ بلیڈ کا سائز کیپسول کے طول و عرض سے مماثل ہے: 4–6 ملی میٹر کیپسول کے لیے چھوٹے بلیڈ، 6–8 ملی میٹر کیپسول کے لیے معیاری بلیڈ، اور دوسرے سائز کے لیے حسب ضرورت ترتیب۔

مرحلہ 2 - سینٹرفیوگل فلٹریشن اور علیحدگی

مائع بھرنے اور شیل کے ٹکڑوں کا مرکب سینٹرفیوگل فلٹریشن چیمبر میں داخل ہوتا ہے۔ 960 RPM پر گھومتے ہوئے، سینٹری فیوگل فورس فلٹریشن اسکرین کے ذریعے مائع بھرنے کو چلاتی ہے، جب کہ جیلیٹن شیل کے ٹکڑے اسکرین کی سطح پر برقرار رہتے ہیں اور اوپر کی طرف پہنچاتے ہیں۔ یہ مکینیکل علیحدگی دو مادی دھاروں کی صاف تقسیم کو یقینی بناتی ہے۔

مرحلہ 3 - دوہری-پوائنٹ ڈسچارج

دو الگ الگ مادی سلسلے وقف، جسمانی طور پر الگ تھلگ آؤٹ لیٹس کے ذریعے نکلتے ہیں:
• اپر ڈسچارج پورٹ: جیلیٹن شیل کے ٹکڑے برآمد ہوئے۔
• لوئر ڈسچارج پورٹ: فلٹر شدہ مائع فل مواد
یہ علیحدہ ڈسچارج ڈیزائن دو برآمد شدہ اسٹریمز کے درمیان کراس-آلودگی کو ختم کرتا ہے - فارماسیوٹیکل ری پروسیسنگ کے لیے جہاں مادی شناخت کو برقرار رکھنا ضروری ہے۔

مائع مواد کی بازیابی کی قیمت

مواد کی بازیابی کو بھریں۔
• تیل سے بھرا ہوا: 90% سے زیادہ یا اس کے برابر ریکوری ریٹ - لپڈ-بیسڈ، وٹامن، اور آئل-حل کی فارمولیشنز کے لیے مثالی
• معطلی بھرتی ہے: ~80% ریکوری ریٹ - معطل شدہ-ذرہ فارمولیشنز کے لیے
• سینٹرفیوگل فلٹریشن صاف، ذرہ-مفت بازیافت مائع پیدا کرتا ہے۔
• بازیافت شدہ بھرنے کا اندازہ منظور شدہ معیار کے طریقہ کار کے مطابق دوبارہ متعارف کرانے کے لیے کیا جا سکتا ہے۔
API اور excipient فضلہ کے اخراجات کو براہ راست کم کرتا ہے۔

GMP تعمیل اور حفظان صحت سے متعلق ڈیزائن

Softgel Capsule Pulverizer مشین کا ہر پہلو cGMP فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے:

منسلک پروسیسنگ اور کراس-آلودگی کی روک تھام

• مکمل طور پر بند پروسیسنگ چیمبر - پورے دور میں اندرونی اور بیرونی تنہائی
• بھرنے والے مواد اور جیلیٹن شیلوں کے لیے الگ الگ وقف شدہ ڈسچارج پورٹس - کوئی کراس نہیں- بازیاب شدہ ندیوں کا اختلاط
• سنگل-پروڈکٹ بیچ پروسیسنگ - فارمولیشنز کے درمیان مکمل صفائی کے ساتھ مکمل پروڈکٹ کی تبدیلی

تعمیراتی مواد

• تمام مصنوعات کے لیے SS316L سٹینلیس سٹیل
• ہموار، پالش اندرونی سطحیں مصنوعات کی تعمیر کے خلاف مزاحمت کرتی ہیں اور صفائی کی توثیق کی حمایت کرتی ہیں۔
• عام دواسازی کی صفائی کے ایجنٹوں اور جراثیم کش ادویات کے ساتھ ہم آہنگ تمام مواد

صفائی اور تبدیلی

• ٹول-مفت پروڈکٹ کو جدا کرنا-مکمل صفائی کے لیے رابطہ اجزاء
• مصنوعات کے بہاؤ کے راستے میں کوئی مردہ ٹانگیں یا دراڑیں نہیں ہیں۔
• بصری معائنہ کے لیے تمام گیلی سطحوں تک کھلی رسائی
• کثیر-مصنوعات کی سہولیات کے لیے درکار توثیق پروٹوکول کی صفائی کی حمایت کرتا ہے۔

آپریشنل کنٹرول

• مسلسل عمل کے پیرامیٹرز کے ساتھ سادہ آغاز/اسٹاپ آپریشن - کوئی آپریٹر متغیر نہیں
• مقررہ رفتار اور فیڈ کے حالات بیچ کے بعد تولیدی علیحدگی کی کارکردگی کے بیچ کو یقینی بناتے ہیں۔
• کومپیکٹ فوٹ پرنٹ معیاری پروڈکشن روم لے آؤٹ کے اندر فٹ بیٹھتا ہے۔

ایپلی کیشنز اور کیپسول مطابقت

مناسب کیپسول کی اقسام

معیاری بیضوی اور آئتاکار نرمگل کیپسول
تیل بھرنے والے فارمولیشنز (وٹامنز، لپڈ-بیسڈ APIs، ضروری تیل)
سسپنشن فل فارمولیشن (پاؤڈر-ان-تیل کی معطلی)

کیپسول سائز کی حد

کیپسول کا سائز	بلیڈ کی ترتیب	دستیابی
4 - 6 ملی میٹر	چھوٹی بلیڈ اسمبلی	معیاری آپشن
6-8 ملی میٹر	معیاری بلیڈ اسمبلی	معیاری ترتیب
دیگر سائز/خصوصی شکلیں۔	اپنی مرضی کے مطابق بلیڈ ڈیزائن	درخواست پر دستیاب ہے۔

عام استعمال کے معاملات

پیداوار سے غلط شکل، غلط-وزن، اور سیل-ناقص کیپسول کی بازیابی
استحکام اور QC ٹیسٹ کے نمونوں سے بھرنے والے مواد کا دوبارہ دعوی (فی معیار کے طریقہ کار)
انکیپسولیشن لائن چینج اوور سے کیپسول کو اسٹارٹ-اپ اور شٹ-آف کرنے کا عمل
آف-اسپیک بیچز کی بازیافت جہاں بھرنے کا مواد تصریح کے اندر رہتا ہے۔

تکنیکی وضاحتیں

پیرامیٹر	ماڈل-ایس سی پی ایم
پروسیسنگ کی صلاحیت	60 کلوگرام فی گھنٹہ
ریکوری ریٹ - تیل والے فارمولیشنز کو پُر کریں۔	90% سے زیادہ یا اس کے برابر
ریکوری ریٹ - معطلی فارمولیشن پُر کریں۔	~ 80%
موٹر پاور	1.1 کلو واٹ
علیحدگی کی رفتار	960 RPM
پروڈکٹ رابطہ مواد	SS316L سٹینلیس سٹیل
معیاری کیپسول سائز	6-8 ملی میٹر (4-6 ملی میٹر اور حسب ضرورت سائز دستیاب)
ڈسچارج پوائنٹس	دوہری: اوپری (گول) + نچلا (مائع بھریں)
قطر × اونچائی	Ø510 × 1,200 ملی میٹر
خالص وزن	80 کلو
بجلی کی فراہمی	مقامی معیار کے مطابق قابل ترتیب

معیاری اور اختیاری کنفیگریشنز

معیاری ترتیب

پیٹنٹ شدہ کیپسول کاٹنے اور سینٹرفیوگل علیحدگی کا طریقہ کار
• SS316L سٹینلیس سٹیل کی مصنوعات-رابطے کی سطحیں۔
• 6-8 ملی میٹر کیپسول کے لیے معیاری بلیڈ اسمبلی
• ٹاپ فیڈ ہاپر
• دوہری وقف شدہ ڈسچارج پورٹس (مائع + شیل کے ٹکڑے بھریں)
• 1.1 کلو واٹ موٹر، 960 RPM
• اسٹارٹ/اسٹاپ اور سیفٹی انٹر لاک کے ساتھ مربوط کنٹرول پینل
• سایڈست لیولنگ پاؤں

اختیاری اپ گریڈ

• سمال بلیڈ اسمبلی: 4-6 ملی میٹر کیپسول سائز کے لیے
• حسب ضرورت بلیڈ ڈیزائن: غیر-کیپسول سائز یا خاص شکلوں کے لیے انجنیئر
• قابل تبادلہ فلٹر اسکرینز: مختلف فل ویزکوسٹی اور پارٹیکل مواد کے لیے مختلف میش سائز
• موبائل کارٹ ورژن: پروڈکشن رومز کے درمیان لچکدار پوزیشننگ کے لیے بریک والے کاسٹر
• منسلک ڈسچارج اڈاپٹر: جمع کرنے والے کنٹینرز میں بند منتقلی کے لیے سینیٹری کلیمپ کنکشن
• CIP-مطابق ڈیزائن: اسپرے پورٹس اور ڈرین کنفیگریشن کو صاف کرنے کے لیے-جگہ واش سائیکلوں میں-

تعمیل، دستاویزات اور سپورٹ

ریگولیٹری سیدھ

• SS316L پروڈکٹ-FDA 21 CFR پارٹ 211 کے تقاضوں کے ساتھ ہم آہنگ رابطہ مواد
• حفظان صحت سے متعلق ڈیزائن فارماسیوٹیکل پروسیسنگ آلات کے لیے EU GMP کی توقعات کی حمایت کرتا ہے۔
• یورپی مارکیٹ کی تنصیبات کے لیے CE مارکنگ دستیاب ہے۔
• میٹریل ٹیسٹ رپورٹس (MTR) تمام SS316L پروڈکٹ-رابطے کے اجزاء کے لیے دستیاب ہیں

دستاویزی پیکیج

• آپریشن اور دیکھ بھال کا دستی
• الیکٹریکل اسکیمیٹکس
• اسپیئر پارٹس کی فہرست
• تجویز کردہ صفائی کے طریقہ کار
• دواسازی کی توثیق کی درخواست پر IQ/OQ دستاویزات دستیاب ہیں۔

سروس اور سپورٹ

• 12 ماہ کی جامع وارنٹی
تنصیب کی نگرانی اور آپریٹر کی تربیت دستیاب ہے۔
• فارمولیشن کے لیے تکنیکی معاونت{0}}مخصوص بحالی کی اصلاح
• تمام بڑے softgel encapsulation مشین برانڈز کے ساتھ ہم آہنگ

نوٹ: بازیافت شدہ فل مواد کی دوبارہ پروسیسنگ آپ کی سہولت کے منظور شدہ معیار کے طریقہ کار کے تحت اور قابل اطلاق ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل میں کی جانی چاہیے۔ ہمارا سامان مکینیکل علیحدگی کی صلاحیت فراہم کرتا ہے - برآمد شدہ مواد کی حتمی شکل کا تعین آپ کے کوالٹی ایشورنس سسٹم سے ہوتا ہے۔

آپ کے مخصوص فارمولیشن کے لیے ریکوری ریٹ کے بارے میں سوالات؟ہمیں اپنے کیپسول کا سائز اور بھرنے کی قسم بھیجیں، اور ہم تخمینی بحالی کی کارکردگی اور آلات کی ترتیب کی سفارشات فراہم کریں گے۔

ہماری فیکٹری

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: softgel کیپسول pulverizer مشین، چین softgel کیپسول pulverizer مشین مینوفیکچررز، سپلائرز